CRO&CDMO

Platea comprehensiva constituta est ad officia CRO et CDMO offerenda cum peritissimis turmis investigationis et progressionis (R&D) a sociis nostris.

Typica officia CRO evolutionem processuum, praeparationem et characterizationem normarum internarum, studium impuritatum, isolationem et identificationem impuritatum notarum et ignotarum, evolutionem et validationem methodorum analyticarum, studium stabilitatis, DMF et subsidium regulatorium, et cetera comprehendunt.

Typica officia CDMO includunt progressionem processus synthesis et purificationis peptidorum API, progressionem formae medicamentorum perfectae, praeparationem et qualificationem normae referentialis, studium et analysin impuritatum et qualitatis producti, systema GMP secundum normas Unionis Europaeae et FDA, subsidium regulatorium et documentorum internationale et Sinensium, et cetera.