Etelcalcetidum Hydrochloridum API
Etelcalcetidum hydrochloridum est novum calcimimeticum peptidicum syntheticum elaboratum ad curationem hyperparathyroidismi secundarii (SHPT) in aegris morbo renali chronico (CKD) haemodialysis subeuntibus. SHPT est complicatio communis et gravis in aegris CKD, insignita elevatis gradibus hormonis parathyroidei (PTH), perturbatione metabolismi calcii-phosphatis, et aucto periculo morborum ossium et cardiovascularium.
Etelcalcetide calcimimeticum secundae generationis est, per intravenosum administratum, et commoda prae prioribus therapiis oralibus, ut cinacalceto, offert, oboedientiam emendando et effectus secundarios gastrointestinales minuendo.
Mechanismus Actionis
Etelcalcetidum operatur per ligans cum receptore calcii sentiente (CaSR), in cellulis glandulae parathyroideae sito, et activandum eum. Hoc effectum physiologicum calcii extracellularis imitatur, quod ad haec ducit:
Suppressio secretionis PTH
Reductio in gradibus calcii et phosphatis sericis
Aequilibrium minerale et metabolismum ossium emendatum
Etelcalcetide, ut activator allostericus CaSR peptido fundatus, post administrationem intravenosam post dialysim ostendit specificitatem magnam et actionem continuam.
Investigatio Clinica et Effectus Therapeuticus
Etelcalcetidum late in experimentis clinicis tertiae periodi aestimatum est, inter quas studia EVOLVE, AMPLIFY, et EQUIP. Inter inventiones praecipuas sunt:
Significans et diuturna reductio graduum PTH in aegris CKD haemodialysi laborantibus.
Efficax moderatio calcii et phosphori serici, ad meliorem homeostasis mineralium ossium conferens.
Melior tolerabilitas comparata cum calcimimeticis oralibus (minus nausea et vomitus)
Adhaesio aegrotorum emendata propter administrationem intravenosam ter in hebdomada per sessiones dialysis
Hae utilitates Etelcalcetidum optionem therapeuticam magni momenti faciunt nephrologis qui SHPT in populationibus dialysis curant.
Qualitas et Fabricatio
Nostra API Etelcalcetidi Hydrochloridi:
Per synthesim peptidi in phase solida (SPPS) cum magna puritate synthesizatur.
Specificationibus pharmaceuticis congruens, aptus formulis iniectabilibus
Ostendit parvas quantitates solventium residuorum, impuritatum, et endotoxinorum
Scalabile est ad productionem magnarum copiarum secundum GMP