Etelcalcetidum

API Etelcalcetidi

Etelcalcetidumest nova, syntheticapeptidum calcimimeticumprobata ad curationemhyperparathyroidismus secundarius (SHPT)in aegris adultis cummorbus renalis chronicus (MRC)accipienshaemodialysisSHPT complicatio communis et gravis morbi renalis stadii terminalis est, perturbationibus metabolismi calcii, phosphori, et vitaminae D causata. Elevatio persistens...hormonum parathyroideum (PTH)potest ducere adosteodystrophia renalis, calcificatio vascularis, morbus cardiovascularis, et mortalitas aucta.

Etelcalcetidum offertoptio directa, non chirurgicaad moderandos gradus PTH in aegris dialysis, calcimimeticum secundae generationis repraesentans cumcommoda distinctasuper curationes orales sicut cinacalcetum.

Mechanismus Actionis

Etelcalcetidum estagonista peptidi syntheticidereceptor calcii sentiens (CaSR), in superficie cellularum glandulae parathyroideae sita. Actionem calcii extracellularis imitatur per allostericum activationem CaSR, ita:

• Suppressio secretionis hormonis parathyroidei (PTH)

• Concentrationes calcii et phosphori serici reducunt

• Homeostasis calcii et phosphatis emendanda

• Periculum perturbationum ossium et calcificationis vascularis minuendo

Dissimiliter calcimimeticis oralibus, Etelcalcetide administraturintravenosepost haemodialysim, quae adhaerentiam curationis emendat et effectus secundarios gastrointestinales minuit.

Investigatio Clinica et Efficacia

Etelcalcetidum in multis experimentis clinicis Phase III aestimatum est, inter quaeDuo studia gravissima aleatoria moderatapublicatum inLancetaetActa Medicinae Novae AngliaeHae investigationes plus quam mille aegros haemodialysis cum SHPT non moderata comprehenderunt.

Inter praecipuas exitus clinicas sunt hae:

• Reductiones statisticaliter significantes in gradibus PTH(>30% in plurimis aegrotis)

• Imperium superiusphosphorus serum et productum calcii-phosphatis (Ca × P)

• Maiores rationes responsorum biochemicorum in totocomparatum cum cinacalceto

• Melior adhaesio aegrotorumpropter administrationem intravenosam ter in hebdomada post dialysim

• Reductio signorum renovationis ossium(e.g., phosphatasis alcalina ossium specifica)

Haec commoda Etelcalcetidum utcalcimimeticum iniectabile primae lineaeAd SHPT administrandum in aegris dialysis.

Fabricatio et Qualitas API

NosterAPI Etelcalcetidifabricatur persynthesis peptidorum in phase solida (SPPS), magnum proventum, puritatem, et stabilitatem molecularem praebens. API:

• Strictis congruitNormae GMP et ICH Q7

• Aptus est ad usum inmedicamenta iniectabilia

• Subit probationes analyticas comprehensivas, inter quas HPLC, solventia residua, metalla gravia, et gradus endotoxinorum.

• Praesto est inscalae productionis pilotae et commercialis

Potentia et Commoda Therapeutica

• Curatio non-hormonalispro SHPT in aegris CKD dialysis ineuntibus

• Via intravenosa obsequium praestat, praesertim in aegris cum onere pilularum vel intolerantia gastrointestinali

• Fortasse adiuvabit ad reducendumcomplicationes diuturnaeperturbationis mineralium et ossium (CKD-MBD)

• Compatibilis cum ligantibus phosphatis, analogis vitaminae D, et cura dialysis ordinaria