Contextus
Therapiae incretinis fundatae iam diu notae sunt utrumque emendaremoderatio glucosii sanguinisetcorporis ponderis reductioMedicamenta incretina traditionalia imprimis ad...Receptor GLP-1, dumTirzepatidumnovam generationem repraesentat "twincretinum"agentes — agentes inambo GIP (polypeptidum insulinotropicum glucoso-dependens)etGLP-1receptores.
Haec duplex actio demonstrata est augere beneficia metabolica et maiorem ponderis deminutionem promovere, comparata cum solis agonistis GLP-1.
Designatio Studii SURMOUNT-1
SUPERATIO-1eratexperimentum clinicum fortuitum, dupliciter caecum, phasis IIIper 119 locos in novem terris peractum.
Inter participes erant adulti qui erant:
- Obesus(IMC ≥ 30), vel
- Obesus(BMI ≥ 27) cum saltem una comorbiditate ponderis conexa (e.g., hypertensione, dyslipidaemia, apnea somni, vel morbo cardiovasculari).
Exclusi sunt individua diabete laborantia, nuper medicamentis ad pondus amittendum usis, aut priore chirurgia bariatrica subita.
Participantes sorte assignati sunt ut semel in hebdomada injectiones acciperent:
- Tirzepatidum 5 mg, 10 mg, 15 mg, vel
- Placebo
Omnes participes etiam consilium de vita acceperunt:
- A deficit caloricus 500 kcal/die
- SaltemCL minuta exercitationis physicae per hebdomadem
Curatio duravitSeptuaginta duae hebdomades, inclusoPhase augendae dosis viginti hebdomadarumsecuta est periodus sustentationis quinquaginta duarum hebdomadarum.
Summarium Resultatorum
Summa2359 participesadscripti sunt.
Aetas media eratAnni 44.9, 67.5% erant feminae, cum mediapondus corporis 104.8 kgetBMI 38.0.
Media Reductio Ponderis Corporis in Hebdomada 72
| Grex Dosis | Mutatio Ponderis Percentualis | Mutatio Ponderis Media (kg) | Damnum Additum contra Placebo |
|---|---|---|---|
| 5 mg | -15.0% | -16.1 chiliogrammata | -13.5% |
| 10 mg | -19.5% | -22.2 chiliogrammata | -18.9% |
| 15 mg | -20.9% | -23.6 chiliogrammata | -20.1% |
| Placebo | -3.1% | -2.4 chiliogrammata | — |
Tirzepatidum 15–21% deminutionem ponderis corporis mediam effecit., effectus claros a dosi dependentes demonstrantes.
Percentatio Participantium Metam Ponderis Ammissionem Assequentium
| Ponderis Amissio (%) | 5 mg | 10 mg | 15 mg | Placebo |
|---|---|---|---|---|
| ≥5% | 85.1% | 88.9% | 90.9% | 34.5% |
| ≥10% | 68.5% | 78.1% | 83.5% | 18.8% |
| ≥15% | 48.0% | 66.6% | 70.6% | 8.8% |
| ≥20% | 30.0% | 50.1% | 56.7% | 3.1% |
| ≥25% | 15.3% | 32.3% | 36.2% | 1.5% |
Plus quam dimidiumparticipantium accipientium≥10 mgTirzepatidum adeptum est≥20% amissio ponderis, ad effectum chirurgiae bariatricae visum appropinquans.
Beneficia Metabolica et Cardiovascularia
Comparatum cum placebo, Tirzepatidum significanter emendavit:
- Circumferentia lumborum
- Pressio sanguinis systolica
- Lipidorum descriptio
- Gradus insulini ieiuni
Inter participes cumpraediabetes, 95.3% ad gradus glucosi normales redierunt., comparatum ad61.9%in grege placebo — indicans Tirzepatidum non solum adiuvare ad pondus minuendum sed etiam metabolismum glucosi emendare.
Salus et Tolerantia
Frequentissimae effectus secundarii erantgastrointestinalis, inter quasnausea, diarrhoea, et constipatio, plerumque leves et transientes.
Frequentia discontinuationis propter eventus adversos erat circiter4–7%.
Paucae mortes per iudicium acciderunt, praesertim cumCOVID 19... et non directe ad medicamentum studii pertinebant.
Nullae differentiae significantes in complicationibus vesicae biliaris relatis observatae sunt.
Disputatio
Sola mutatio vitae (victus et exercitatio) plerumque tantum producit~3% amissio ponderis media...ut in grege placebo visum est.
Contra, Tirzepatidum permisit...15–21% totius ponderis corporis reductio, repraesentansEffectus quinquies vel septies maior.
Comparatum cum:
- Medicamenta oralia ad pondus amittendum:plerumque 5–10% iacturam consequuntur
- Chirurgia bariatrica:damnum >20% assequitur
Tirzepatidum pontem inter interventiones pharmacologicas et chirurgicas facit — offerenspotens et non invasiva ponderis reductio.
Magni momenti est quod sollicitudines de metabolismo glucosi peiorante non observatae sunt. Immo, Tirzepatidum sensibilitatem insulini auxit et praediabetem in plerisque participantibus revertit.
Hoc tamen experimentum Tirzepatidum cum placebo comparavit — non directe cum...Semaglutidum.
Comparatio directa necessaria est ad determinandum quod agens maiorem ponderis deminutionem producat.
Conclusio
Adultis obesitate vel pondere nimio et comorbiditatibus affinibus laborantibus, addendoTirzepatidum semel in hebdomadaAd programmata vitae ordinata (victus + exercitatio) haec ducere potest:
- 15–21% media reductio ponderis corporis
- Emendationes metabolicae significantes
- Alta tolerantia et securitas
Tirzepatidum igitur therapia efficax et clinicē probata ad pondus sustinendum et sub medicorum curatione moderandum repraesentat.
Tempus publicationis: XVI Oct. MMXXXV