Cum diluculo ad 2021-08-24, Cara Therapeutica et socium suum negotium Vifor Pharma denuntiavit se receptaculum opioidum primogenitum in classe agonista difelikefalin (KORSUVA™) a FDA probatum esse ad curationem morbi longi renis (CKD) aegrorum. (positivus moderatus/severus pruritus cum hemodialysi curatione), expectatur deducendae anno 2022Q1.Cara et Vifor consensum exclusivum signavit licentiae mercaturae KORSUVA in Americae Foederatae Rei Publicae et KORSUVA™ Fresenius Medical vendere consensit.Inter eos Cara et Vifor singuli habent 60% et 40% lucrum participes in vectigalibus venditis praeter Fresenius Medicus;unumquodque L% lucrum communicativum vectigalium venditarum a Fresenio Medical habet.
CKD-consociata pruritus (CKD-aP) est pruritus generativus, qui cum frequentia et vehementia in patientibus CKD dialysim sustinentibus occurrit.Pruritus accidit circa 60%-70% aegrorum dialysin accipiendi, e quibus 30%-40% pruritus moderatus/severus est, qui qualitatem vitae (exempli gratia somni qualitatis pauperis) graviter afficit et cum tristitia coniungitur.Nulla efficax curatio pro pruritus ante CKD relatas est, et probatio Difelikefalin adiuvat ad ingentem medicinam necessitatis hiatum.Haec probatio in duabus iudiciis cardinis Phase III clinicae in NDA interpositione fundatur: notitia positiva e KALM-1 et KALM-2 iudiciis in US et globally, et adminicula notitia studiorum clinicorum additorum XXXII, quae demonstrant KORSUVA™ bene toleratum esse. .
Haud ita pridem, bonum nuntium e studio clinico difelikefalin in Iaponia: 2022-1-10, Cara nuntiavit sociis suis Maruishi Pharma et Kissey Pharma confirmasse difelikefalin iniectio in Iaponia adhibitam esse ad curationem pruriti in hemodialysi aegrorum.Phase III iudiciis clinicis Praecipuus terminus habitus est.178 Aegroti per 6 septimanas difelikefalin vel placebo accepti et cum 52-ebdomada aperta extensionis studiorum participes sunt.Praecipua terminus (mutatio in pruritus aestimationee numerorum scalae score) et terminus secundarius (mutatio in scabie score in Shiratori Severitatis Scale) signanter emendavit a baseline in coetus difelikefalin comparati cum globo placebo et bene tolerati sunt.
Difelikefalin genus est peptidum opioideum.Hoc fundatum est, Institutum Peptide Investigationis litteris in peptidis opioideis studuit, et difficultates et strategies peptidum opioideorum in pharmaco evolutionis, necnon in evolutionis medicamento currenti situ comprehendit.
Post tempus: Feb-17-2022